康泰医学子公司牙科氧化锆陶瓷产品获欧盟MDR认证
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2026-05-25 20:35:06
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雷达财经 文|苏静 编|深海
5月25日，康医医学（300869）发布全资子公司产品获得欧盟MDR认证的公告。公告显示，公司全资子公司长沙康泰医芯生物科技有限责任公司（以下简称“长沙医芯”）的产品获得欧盟医疗器械法规（MDR）认证。
具体来看，该认证证书名称为欧盟MDR CE证书，证书编号为CN26/00003564，产品类别为Ⅱa类医疗器械（MDN1103）。认证产品为牙科氧化锆陶瓷，涵盖HT-Plus、ST、ST-C、ST-ML、SHT、SHT-C、SHT-ML、UT、UT-C、UT-ML、3D Pro-ML等型号。发证机构为SGS Belgium NV NB1639，证书签批时间为2026年5月19日，到期时间为2031年5月19日。
此次认证表明上述产品符合欧盟最新医疗器械法规要求，具备在相关海外市场合法销售的准入条件，对公司产品在该市场的推广与销售具有推动作用。不过，该产品后续实际销售情况取决于市场推广效果及需求，公司目前无法准确预测其对未来营业收入的影响，投资者需注意相关投资风险。
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