康泰医学：全资子公司牙科氧化锆陶瓷获欧盟MDR认证_科技资讯

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2026-05-26 02:05:11

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中证智能财讯康泰医学（300869）5月25日晚间公告，公司全资子公司长沙康泰医芯生物科技有限责任公司近日取得欧盟医疗器械法规（MDR）认证证书。

据公告，所获认证产品为牙科氧化锆陶瓷，涵盖HT-Plus、ST、ST-C、ST-ML、SHT、SHT-C、SHT-ML、UT、UT-C、UT-ML、3D Pro-ML等多个型号，属于IIa类医疗器械。证书签批时间为2026年5月19日，有效期至2031年5月19日。

公告称，此次获得欧盟MDR认证，表明上述产品符合欧盟最新医疗器械法规要求，具备欧盟市场的最新准入条件，可以持续在相关海外市场合法销售，对公司产品在相应市场的推广和销售起到推动作用。

核校：杨宁

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